Лікарський засіб “Гутталакс”: інструкція та відгуки

Лікарський засіб “Гутталакс” входить до групи слабких препаратів.

Терапевтична дія медикаменту “Гутталакс”

Інструкція вказує, що ліки є похідними триарилметана. Засіб зміцнює перистальтику товстого кишечника, стимулює рецептори слизової. Ефект слабкого настає через 6-12 годин після використання препарату. Проводиться засіб у формі крапель, які знаходяться в крапельницях-флаконах.

Показання до застосування медикаменту “Гутталакс”

Інструкція говорить про те, що краплі використовують при будь-яких різновидах запорів, які пов ‘язані з мимовільними спазмами товстої кишки, а також зі зниженням її рухової активності. Дозволяється приймати ліки для виконання випорожнення кишківника при підготовчих маніпуляціях до хірургії. Засіб призначають у післяопераційний період, при анальних тріщинах, при геморої, для полегшення дефекації. Існують позитивні відгуки про медикамент, як про ефективний слабкий, що дозволяє усунути запори, викликані зайвою вагою, нерухомістю, дієтою.

Медикамент “Гутталакс”: як приймати

Дорослим краплі призначають у кількості 5-10 одиниць. При стійких запорах обсяг ліків можна підвищити до 15 крапель. Перед тим як починати приймати “Гутталакс”, краплі потрібно розвести у воді. Дітям від двох років і до дванадцяти дають від 2 до 5 одиниць.

Побічні дії медикаменту “Гутталакс”

Інструкція попереджає про те, що на тлі використання ліків можуть виникнути слабкість, зневоднення, болі в животі, діарея. У деяких випадках порушується водний електролітний баланс, (знижується кількість калію та інших електролітів). У результаті може виникнути погана переносимість серцевих глікозидів. Деякі пацієнти говорять про те, що після прийому крапель у них знижувався тиск і виникали судоми. Щоб уникнути негативних проявів, не варто вживати краплі протягом тривалого часу.

Протипоказання до застосування медикаменту “Гутталакс”

Інструкція зазначає, що забороняється вживання ліків при кровотечах з ЖКТ, кишкової непрохідності, гострих запаленнях у черевній порожнині, ущемленій грижі. Не слід застосовувати препарат при болях у животі неясної етіології, циститі, важкому зневодненні, маточних кровотечах, спастичному запорі. Медикамент не призначають при підвищеній чутливості до натрію пікосульфату, а також під час лактації. Дозволяється приймати краплі в період вагітності, оскільки негативного впливу ліків на плід лікарями не виявлено. Однак засіб не варто використовувати на початкових термінах виношування дитини (перший триместр). Дітям ліки призначають рідко, а новонародженим малюкам краплі давати суворо забороняється. При одночасному прийомі медикаменту з антибіотиками слабкий ефект крапель може знизитися.

Аналоги

До ліків зі схожим ефектом можна віднести медикаменти: “Лаксігал”, “Слабілен”, “Гуттасіл” та інші засоби.

Есть ли привыкание к Гутталакс®?

Гутталакс® применяют как слабительное средство для решения проблемы запора 1 . Но многие пациенты задаются вопросом – не вызывает ли этот препарат привыкания, которое может снизить лечебный эффект.
Все ответы – в этой статье.

Когда назначают Гутталакс®?

При запорах различного происхождения 1 . Кстати, запоры – одна из самых распространенных проблем, которая встречается у 30-50% взрослого населения и у 5-20% детей 2 .

Перед тем, как назначить слабительное, врачу необходимо установить причину появления запора: если он является следствием другой патологии, то также требуется лечение основного заболевания. Однако в любом случае при возникновении запора пациенту будет рекомендовано скорректировать привычный образ жизни: изменить диету, добавив в рацион больше продуктов, богатых растительной клетчаткой, фруктов и овощей, увеличить потребление жидкости и свою физическую активность 2 .

При наличии показаний и отсутствии противопоказаний — врач может назначить слабительное средство, например, Гутталакс®.

Виды запоров

• первичные
• вторичные
• острые
• хронические

При наличии показаний и отсутствии противопоказаний — врач может назначить слабительное средство, например, Гутталакс®.

Как работает Гутталакс®

Этот препарат относится к стимулирующим слабительным средствам – самой востребованной группе подобных препаратов 2 . У Гутталакса (действующее вещество которого – пикосульфат натрия) двойной механизм действия 1,2 :

Способствует снижению всасывания жидкости в кишечнике, что приводит к накоплению воды и размягчению стула 1,2 .

Помогает стимулировать моторику кишечника, тем самым ускоряя продвижение каловых масс 1,2 .

При приеме внутрь препарат практически в неизмененном виде оказывается в толстой кишке, где с помощью бактерий превращается в активную форму, обладающую слабительным действием 1,2 . Слабительный эффект Гутталакс наступает через 6-12 часов после приема 1 .

Вызывает ли Гутталакс® привыкание?

Кроме того, было показано, что лечение хронического запора с применением пикосульфата натрия приводит к улучшению у пациентов функции кишечника и качества жизни в целом 3 .

Так почему же многие верят в привыкание к слабительным?

Мнение, что слабительные вызывают привыкание, может быть связано с различными факторами. Например, неправильное представление о нормальном функционировании кишечника или же навязчивое желание «очиститься» от воды и токсинов может побуждать человека пользоваться слабительными средствами снова и снова, злоупотреблять ими даже при отсутствии серьезной необходимости 4 . В таком случае хроническое превышение рекомендованных доз слабительных препаратов может сопровождаться возникновением нежелательных побочных эффектов и осложнений. Однако, это не привыкание, а, скорее, психологическая зависимость 5 .

Получается, что никакие слабительные не
вызывают привыкания?

Это не совсем так. Существуют слабительные, при длительном применении которых действительно может развиться привыкание и возникнуть необходимость увеличения дозы. К таким средствам относятся препараты растительного происхождения, содержащие антрагликозиды, например, препараты сенны, крушины 6 .

Гутталакс ® (Guttalax ® )

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ . Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного, двойного, слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс ® . Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех четырех недель терапии (р <0,0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4,4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 мМ).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Биотрансформация

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида.

После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
• запоры, вызванные приемом ЛС;
• регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелая дегидратация;
• непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внутрь. Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг/сут.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г/сут), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата могут быть связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Гутталакс ® .

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Передозировка

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД , нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс ® , значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс ® , как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными могут развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Могут потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс ® . Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Вспомогательные вещества. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. По 15 или 30 мл в пластмассовом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.