Андрокур®

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, белого или слегка желтоватого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника и буквы BV – на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Антиандрогены. Ципротерон

Код АТХ G03НА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении полностью абсорбируется. Ципротерона ацетат обладает практически полной абсолютной биодоступностью (88% дозы).

После приема 50 мг препарата максимальная концентрация в сыворотке крови достигает 140 нг/мл в течение около 3 часов. После этого концентрация препарата в сыворотке крови постепенно снижается за период от 24 до 120 часов, с конечным периодом полувыведения 43,9 + 12,8 ч. Полное выведение ципротерона ацетата из сыворотки составляет 3,5 + 1,5 мл/мин/кг.

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином сыворотки крови. Около 3,5-4% общего уровня препарата остается в несвязанном состоянии.

Поскольку связывание с белками крови является неспецифическим, изменения уровней ГСПС (глобулинов связывающих половые стероиды) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Метаболизация ципротерона ацетата происходит различными путями, включая процессы гидроксилирования и конъюгирования. Основным метаболитом в плазме крови является 15β-гидроксипроизводное. 1 стадия метаболизма происходит с участием фермента CYP 3A4 сиcтемы цитохрома P450.

Незначительное количество препарата экскретируется в неизменном виде с желчью. Большая часть экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью, соответственно в соотношении 3:7. Период полувыведения почечной и печеночной экскреции составляет 1,9 дней. Метаболиты из плазмы крови элиминируются примерно за такое же время (период полувыведения составляет 1,7 дней). Вследствие длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также ежедневного приема, может ожидаться кумуляция ципротерона в сыворотке примерно в 3 раза при повторном ежедневном приеме.

Фармакодинамика

Андрокур® является антиандрогенным гормональным препаратом. При применении препарата Андрокур® у мужчин наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и исчезают после прекращения лечения.

Андрокур® по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, в частности, защищает предстательную железу от воздействия андрогенов, образующихся в яичках и надпочечниках.

Андрокур® также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови.

Антигонадотропное действие Андрокура® также проявляется при его одновременном назначении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Андрокур® уменьшает повышенный уровень тестостерона в начальный период лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона.

В редких случаях наблюдалась тенденция к некоторому повышению уровней пролактина при лечении высокими дозами Андрокура®.

У женщин прием Андрокура® способствует уменьшению проявлений андрогензависимых состояний, таких как патологический избыточный рост волос на лице и теле при гирсутизме, вызываемое андрогенами выпадение волос на голове (андрогенная алопеция), также препарат способствует снижению повышенной функции сальных желез при акне и себорее, за счет конкурентного угнетения действия андрогенов в органах-мишенях. Снижение уровней андрогенов за счет антигонадотропного действия дает дополнительный терапевтический эффект. Эти эффекты обратимы и исчезают после прекращения лечения.

При комбинированном лечении совместно с препаратом Диане-35 также тормозится функция яичников.

Показания к применению

– снижение полового влечения у мужчин с сексуальными отклонениями

– неоперабельный рак предстательной железы

– патологический избыточный рост волос на лице и теле (выраженный гирсутизм) и тяжелая андрогенная алопеция, часто сочетающаяся с тяжелой формой акне и/или себореи при неэффективности лечения низкими дозами ципротерона ацетата или другими антиандрогенными половыми гормонами

Способ применения и дозы

Таблетки Андрокура® принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Для снижения полового влечения у мужчин с сексуальными отклонениями

При лечении пациентов с нездоровым половым влечением (сексуальные отклонения) врач подбирает дозировку Андрокура® в каждом отдельном случае индивидуально. Обычно в начале курса препарат принимают по 1 таблетке 2 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 2-3 раза в день, но в течение короткого промежутка времени. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. В большинстве случаев для этого достаточно приема 1/2 таблетки 2 раза в день. При этом снижение дозы должно быть постепенным, в течение нескольких недель (длительность устанавливается врачом в индивидуальном порядке), с изменением дозировки на ½-1 таблетку в неделю. Для стабилизации лечебного эффекта, как правило, Андрокур® принимают длительно, в течение нескольких месяцев, по возможности с одновременным проведением психотерапии.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы

Андрокур® назначается ежедневно в дозе 2 таблетки 2 или 3 раза в день – 200-300 мг в сутки.

В случае улучшения состояния или достижения ремиссии прерывать лечение или снижать дозу не рекомендуется. Длительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке под контролем уровня андрогенов в крови.

– уменьшение повышенной продукции мужских половых гормонов в начальный период лечения агонистами гонадотропин- рилизинг гормона

Препарат Андрокур® назначают по 2 таблетки 2 раза в день (200 мг) в течение 5-7 дней, затем в последующие 3-4 недели – в той же дозе в комбинации с агонистом гонадотропин – рилизинг гормона в дозе рекомендованной фирмой согласно инструкции.

– для лечения приливов жара у пациентов, получающих комбинированную терапию агонистами гонадотропин-рилизинг гормона или после орхиэктомии

1-3 таблетки Андрокур® ежедневно (50-150 мг) с увеличением дозы до 2 таблеток 3 раза в день (300 мг) при необходимости. Длительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке под контролем уровня андрогенов в крови.

Применение Андрокура® у женщин

Женщины детородного возраста

Беременность является противопоказанием к применению Андрокура®.

В этой связи беременность необходимо исключить до начала лечения Андрокуром®. У женщин детородного возраста для избежания нарушений менструального цикла Андрокур® необходимо комбинировать с приемом соответствующих эстроген или прогестаген–эстроген содержащих препаратов.

У женщин детородного возраста лечение Андрокуром® начинают с 1-го дня менструального цикла (1-й день цикла = 1-й день менструации). Лишь у пациенток с аменореей лечение может быть начато сразу же после назначения врача. В этих случаях 1-й день приема Андрокура® приравнивают к 1-му дню менструального цикла.

Обычная схема применения Андрокура® у женщин с явлениями андрогенизации включает ежедневный прием препарата с 1-го по 10-й дни цикла 1 раз в день по 2 таблетки.

Для стабилизации цикла и для обеспечения необходимой контрацептивной защиты такие пациентки с 1 по 21 день менструального цикла дополнительно используют эстроген или прогестаген-эстроген содержащие препараты с возможным низким содержанием этинилэстрадила, как например 30 или 35 мкг.

Через 21 день от начала терапии в приеме необходимо сделать перерыв на 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Ровно через 4 недели от начала лечения начинают следующий курс комбинированной терапии, независимо от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение. При отсутствии кровотечения во время 7-дневного перерыва необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с лечащим врачом для исключения беременности.

После достижения клинического улучшения в течение первых 10 дней комбинированной терапии дозу препарата Андрокур® можно уменьшить до 1 таблетки (50 мг) или ½ таблетки (25 мг) в день. Возможно, будет достаточным прием только препарата, содержащего антиандрогенный прогестаген с эстрогеном.

Поскольку на фоне приема Андрокура® необходимо избегать наступления беременности следует строго придерживаться указанного выше режима комбинированной терапии. Контрацептивную защиту можно ожидать только при отсутствии отклонений в 24 часовом режиме применения.

Прием пропущенных таблеток

Женщины, получающие циклическую комбинированную терапию совместно с таблетками Андрокур® , должны придерживаться определенного времени в приеме препаратов. При подозрении на беременность или длительном перерыве приема таблеток лечение следует возобновлять только после исключение беременности.

При пропуске приема таблеток Андрокура® и/или эстроген или прогестаген-эстроген содержащего препарата, препараты необходимо принять в обычное время в течение 12 часов.

При задержке приема препаратов более чем 36 часов контрацептивный эффект становится сомнительным.

Пропущенные таблетки Андрокура® могут снижать терапевтическую эффективность препарата и приводить к межменструальным кровотечениям

Пропущенные таблетки Андрокура® оставляют не выпитыми (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку)

и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с таблеткой для циклической комбинированной терапии. Эстроген или прогестаген-эстроген содержащие препараты продолжают принимать в обычное время для избежания преждевременного начала кровотечения отмены.

Необходимо внимательно придерживаться инструкции по применению на препараты для циклической комбинированной терапии, особенно рекомендаций касательно контрацептивной надежности и пропущенных таблеток. Если кровотечение отмены после данного цикла отсутствует, следует исключить беременность до начала дальнейшего приема препарата.

Женщины в постменопаузе или после гистерэктомии

У женщин после менопаузы или с удаленной маткой Андрокур® применяют в монотерапии без комбинации с другими препаратами. В зависимости от выраженности заболевания у таких пациенток доза Андрокура® может составлять от 0,5 до 1 таблетки в день с приемом по схеме: 21 день – прием, 7 дней – перерыв.

Применение у детей и подростков

Андрокур® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет мужского пола в связи с недостаточностью данных по эффективности и переносимости.

Безопасность и эффективность препарата Андрокур® 50 мг не изучалась у детей и подростков младше 18 лет женского пола.

Андрокур® нельзя применять до завершения полового созревания у детей обоих полов, поскольку нельзя исключить возможность неблагоприятного влияния на продольный рост костей, а также на нестабилизированную эндокринную систему подростков.

Применение Андрокура® у пожилых лиц

Фармакокинетика ципротерона ацетата у пожилых лиц не исследовалась.

Пациенты с нарушениями функции печени

Применение Андрокура® противопоказано при заболеваниях печени (до тех пор, пока не нормализуются показатели функции печени).

Пациенты с нарушениями функции почек

Фармакокинетика ципротерона ацетата у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

Побочные действия

При применении у мужчин

– снижение либидо, эректильная дисфункция, снижение гонадотропной функции (носят обратимый характер и проходят после отмены терапии)

– обратимое подавление сперматогенеза (восстанавливается постепенно в течение нескольких месяцев после прекращения терапии)

– снижение или повышение массы тела

– подавленное настроение, чувство беспокойства (временное)

– желтуха, гепатит и печеночная недостаточность в результате гепатотоксичности

– гинекомастия (иногда сочетается с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез, которая исчезает после прекращения лечения)

– утомляемость, приливы жара, потливость

– аллергические реакции гиперчувствительности

– доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к интраабдоминальному кровотечению

С неизвестной частотой (постмаркетинговые данные)

– менингиомы при длительном (несколько лет) применении препарата в дозах 25 мг и выше

– тромбоэмболические процессы (причинно-следственная связь с препаратом не установлена)

– остеопороз (также как и при других видах антиандрогенного лечения)

При применении у женщин

– межменструальные кровотечения, аменорея

– повышение массы тела

С неизвестной частотой (в постмаркетинговых исследованиях)

– доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к интраабдоминальному кровотечению, менингиома

– повышение или снижение массы тела

– депрессивное настроение, беспокойство (временное), снижение или повышение либидо

– тромбоэмболические процессы (причинно-следственная связь с препаратом не установлена)

– желтуха, гепатит и печеночная недостаточность в результате гепатотоксичности

– подавление овуляции, напряженность молочных желез

При комбинированной терапии эстроген или прогестаген-эстроген содержащими препаратами происходит подавление овуляции, что создает состояние инфертильности на протяжении лечения.

При обязательном комбинированном применении эстроген или прогестаген- эстроген содержащих препаратов необходимо учитывать информацию о побочных эффектах, имеющуюся в инструкции по применению на указанные препараты.

Менингиомы наблюдались при длительном применении Андрокура®

(в течение многих лет) в дозе от 25 мг и выше.

Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA – Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 8.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание.

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур®

– детский и подростковый возраст до завершения полового созревания

– беременность и период лактации

– недиагностированные вагинальные кровотечения

– наличие в анамнезе герпеса во время беременности

– наличие в анамнезе желтухи во время беременности

– наличие в анамнезе интенсивного зуда во время беременности или пемфигоида беременных

– синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора

– опухоли печени, в том числе в анамнезе

– известные или предполагаемые злокачественные заболевания

– менингиомы в настоящее время или в анамнезе

– тяжелые хронические депрессии

– существующие или ранее перенесенные тромбоэмболические процессы

– тяжелая форма сахарного диабета с ангиопатией

при назначении препарата с целью снижения полового влечения у мужчин с сексуальными отклонениями

– гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур®

– детский и подростковый возраст до завершения полового созревания

– синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора

– существующие или ранее перенесенные тромбоэмболические процессы

– тяжелая форма сахарного диабета с ангиопатией

– опухоли печени, в том числе в анамнезе

– известные или предполагаемые злокачественные заболевания

– менингиомы в настоящее время или в анамнезе

– тяжелые хронические депрессии

– существующие или ранее перенесенные тромбоэмболические процессы

При неоперабельном раке предстательной железы

– гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур®

– детский и подростковый возраст до завершения полового созревания

– синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора

– существующие тромбоэмболические процессы

– известные или предполагаемые злокачественные заболевания (другие, чем рак предстательной железы)

– менингиомы в настоящее время или в анамнезе

– тяжелые хронические депрессии

– опухоли печени, в том числе в анамнезе, за исключением метастазов рака предстательной железы

– кахексия, за исключением кахексии в результате рака предстательной железы

Лекарственные взаимодействия

При приеме Андрокура® может потребоваться коррекция дозировок инсулина и пероральных антидиабетических препаратов.

В связи с тем, что препарат метаболизируется с участием фермента CYP3A4, предполагается, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы фермента способствуют снижению метаболизма ципротерона ацетата. И, напротив, индукторы фермента CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, снижают уровень ципротерона ацетата в плазме крови.

Ингибирование других ферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2С8, CYP2С9, CYP 2С19, 3А4 и 2D6 возможно при назначении высокой терапевтической дозы препарата – по 100 мг 3 раза в день.

Связанный с применением статинов риск миопатии или рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно с участием фермента CYP 3А4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.

Особые указания

При проведении лечения тяжелых симптомов андрогенизации комбинированной терапией в дополнение к противопоказаниям к препарату Андрокур® таблетки 50 мг необходимо учитывать противопоказания и причины для прекращения приема эстрогенов или прогестаген-эстроген содержащих препаратов, перечисленных в соответствующей инструкции про применению на указанные препараты. Перед началом применения препарата женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) и исключить беременность.

Не следует прерывать лечение, если в течение 3 недель приема препарата наблюдаются маточные кровотечения. Однако если наблюдаются постоянные или нерегулярные гинекологические кровотечения следует провести тщательное обследование для исключения органических заболеваний.

До назначения комбинированного циклического лечения у женщин с серьезными симптомами андрогенизации необходимо ознакомиться с инструкцией по применению эстроген или прогестаген-эстроген содержащих препаратов.

У пациентов с повышенным сексуальным влечением терапевтический эффект препарата Андрокур® может быть снижен при приёме алкоголя.

Подавление сперматогенеза на фоне приема препарата происходит после нескольких недель лечения в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата и постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев после отмены терапии.

В ходе лечения необходим периодический контроль функции коры надпочечников, поскольку преклинические данные предположительно свидетельствуют о возможном кортикоподобном эффекте Андрокура® в высоких дозах.

В ходе лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, поскольку в процессе лечения Андрокуром® может наблюдаться анемия.

У пациентов, находившихся на лечении Андрокуром®, наблюдалось прямое гепатотоксическое влияние препарата в виде желтухи, гепатита или печеночной недостаточности. При дозе Андрокура® 100 мг и выше сообщалось также о случаях с летальным исходом. Большинство случаев с летальным исходом отмечалось у больных с распространенным раком предстательной железы. Гепатотоксичность дозозависима, и развивается, как правило, после нескольких месяцев лечения. В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени. Функциональные печеночные пробы следует проводить перед началом лечения, а также при возникновении любых субъективных или объективных признаков, позволяющих предположить гепатотоксическое действие препарата.

При подтверждении гепатотоксичности прием препарата следует отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например, метастатическим процессом. В последнем случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.

В редких случаях, на фоне применения Андрокура® наблюдалось развитие доброкачественных и крайне редко злокачественных опухолей печени, в отдельных случаях приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможного наличия опухоли печени.

Сообщалось о развитии менингиом (одиночных и множественных) на фоне длительного (несколько лет) применения препарата в дозах 25 мг и выше. Если в процессе лечения Андрокуром® диагностируется менингиома, необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата Андрокур® в высоких дозах иногда сопровождается ощущением одышки. В подобных случаях при проведении дифференциального диагноза следует принимать во внимание известное стимулирующее действие прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, сопровождаемое гипокапнией и компенсаторным дыхательным алкалозом. Специального лечения при этом симптомокомплексе не требуется.

Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур®, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. Пациенты с предшествую-щими тромботическими/ тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной арте-рии, инфаркт миокарда), с нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний имеют повышенный риск для дальнейшего развития тромбоэмболических процессов.

У пациентов с неоперабельным раком предстательной железы при наличии тромбоэмболических процессов в анамнезе, тяжелой формы сахарного диабета с ангиопатией, серповидно-клеточной анемии Андрокур® назначается только после оценки индивидуального соотношения пользы и риска в каждом случае.

Больные сахарным диабетом во время лечения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением, поскольку при приеме Андрокура® может потребоваться коррекция дозировок инсулина и антидиабетических препаратов.

Применение в педиатрии

Андрокур® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан для применения в период беременности и лактации.

У пациентов с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать количество лактозы, содержащегося в препарате Андрокур®.

Репродуктивная система и изменения в грудной железе (мужчины)

Подавление сперматогенеза на фоне приема препарата происходит после нескольких недель лечения в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий препарата, что приводит к уменьшению объема семенной жидкости. Подавление сперматогенеза, которое развивается медленно во время лечения и обычно ассоциируется с бесплодием, является обратимым после прекращения приема препарата. Сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев, иногда до 20 месяцев после отмены терапии, возвращаясь к своему прежнему состоянию до использования Андрокура®. Даже влияние на семенную жидкость является полностью обратимым процессом.

Часто наблюдается снижение либидо и эректильная дисфункция. У мужчин репродуктивного возраста, для которых важна фертильность сразу же после окончания лечения, необходимо перед началом лечения провести, по крайней мере, один анализ спермограммы в качестве меры предосторожности.

Это, прежде всего, может использоваться для того, чтобы ответить на любые необоснованные утверждения о последующем бесплодии, являющегося результатом терапии антиандрогеном.

Гинекомастия, часто наблюдавшаяся у данных мужчин, обычно исчезает после прекращения лечения или снижения дозы препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Пациенты, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура® может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение концентрационной способности.

Передозировка

Исследования острой токсичности после однократного приема показали, что ципротерона ацетат, активное вещество препарата Андрокур®, может быть классифицировано как практически нетоксичное. Риск острой интоксикации после разового случайного приема многократной терапевтической дозы маловероятен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ

99427 Веймар, Германия

Упаковщик

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

Андрокур

склад:
1 таблетка препарату Андрокуру 50 містить:
Ципротерону ацетату – 50 мг;
Додаткові речовини, включаючи моногідрат лактози. – See more at: http://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/androkur-50/#sthash.XVRv14JE.dpuf

Андрокуру 50

1 таблетка препарату Андрокуру 50 містить:

• Ципротерону ацетату – 50 мг
• Додаткові речовини, включаючи моногідрат лактози

Андрокуру 100

1 таблетка препарату Андрокуру 100 містить:

• Ципротерону ацетату – 100 мг
• Додаткові компоненти, включаючи моногідрат лактози

Таблетки Андрокуру 10, розфасовані в контурні чарункові упаковки по 15 штук, в пачку з картону вкладають 1 чарункову контурну упаковку.

Таблетки Андрокуру 50, розфасовані по 10 штук в блистерні упаковки, в пачці з картону 20 (2х10) або 50 (5х10) таблеток.

Таблетки Андрокуру 100, розфасовані по 10 штук в блистерні упаковки, в картонній пачці 60 таблеток (6х10).

Фармакологічна дія:

Андрокуру – антиандрогенний гормональний препарат, що містить ципротерону ацетат. Андрокуру конкурентно пригнічує вплив андрогенів на органи мішені, що призводить до зменшення вираженості андроген- станів, включаючи патологічний ріст волосся (гірсутизм), андрогенную алопецію і патологічно підвищену активність сальних залоз (в тому числі у пацієнтів з акне і себореєю).
Зменшення рівня андрогенів, яке відзначається внаслідок антигонадотропні ефекту ципротерону ацетату, сприяє додатковому терапевтичній дії.
Дія препарату Андрокуру оборотно, ефекти зникають після відміни ципротерону ацетату.

При комбінованому лікуванні з препаратом Діані-35 відзначається також пригнічення функції яєчників.
Багаторазове застосування ципротерону ацетату не приводило до розвитку специфічної токсичності в клінічних дослідженнях. При застосуванні препарату Андрокуру при вагітності в період до органогенезу не приводило до розвитку тератогенного ефекту, однак застосування ципротерону в період формування у плода статевих органів може призводити до розвитку фемінізації у ембріонів чоловічої статі. У новонароджених не відзначалося ознак фемінізації, однак застосовувати ципротерон в період вагітності не слід.
При дослідженні ципротерону ацетату на щурах відзначалося деяке збільшення ризику розвитку пухлин печінки, однак в ході досліджень на людях цей ефект не підтвердився (слід враховувати, що прийом препарату в цілому можуть індукувати ріст деяких гормонозалежних тканин та пухлин).

При пероральному прийомі ципротерона абсолютна біодоступність становить 88%.
Після прийому 10 мг ципротерону ацетату пікові концентрації в плазмі досягалися через 1,5 години та становили 75 нг / мл.
Період напіввиведення характеризується двома фазами: 0,8 годин – перша фаза і 2,3 дня – друга фаза.
Практично повністю ципротерону ацетат зв’язується з білками плазми (вільна фракція становить не більше 4%).
Метаболізується ципротерон за участю CYP3 A4, похідні є неактивними.
Деяка частина ципротерона виводиться в незмінному вигляді з жовчю, велика частина прийнятої дози виводиться нирками та печінкою у формі похідних.
З огляду на тривалий період напіввиведення ципротерону ацетату, при щоденному прийомі препарату Андрокуру можлива деяка кумуляція активного компонента в організмі.

Показання до застосування:

Андрокуру застосовують для лікування жінок з ознаками андрогенизации середнього ступеня тяжкості, включаючи гірсутизм, акне (з вираженими запальними процесами, ризиком появи рубців і освіти вузликів), андрогенную алопецію і себорею.
У комплексі з препаратом Діані-35 Андрокуру призначають жінкам у разі, якщо інше лікування (включаючи монотерапію препаратом Діані-35) не приносить бажаного результату.

Чоловікам Андрокуру призначають в якості паліативної терапії локально прогресуючого або метастатичного неоперабельного раку передміхурової залози, в тому числі в разі, коли терапія агоністами гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ) і / або оперативне втручання протипоказані або не дають необхідного ефекту, а також в разі, якщо пероральна терапія є більш кращою.

Андрокуру призначають чоловікам з неоперабельним раком передміхурової залози для попередження ускладнень і вторинних явищ, обумовлених підвищенням рівня тестостерону на початку терапії агоністами гонадотропін-рилізинг гормону, а також для терапії станів (припливів), які розвиваються після орхіектомії або на тлі лікування агоністами ГнРГ.

Андрокуру може призначатися чоловікам для зниження статевого потягу на тлі гіперсексуальності та статевих відхилень.

Також Андрокуру застосовують для лікування пацієнтів з неоперабельним раком передміхурової залози.

Спосіб застосування:

Андрокуру 10

Андрокуру 10 приймають перорально. Перед початком терапії слід провести загальний і гінекологічне обстеження (включаючи цитологічний аналіз епітелію шийки матки та обстеження молочних залоз), а також виключити вагітність.
Для попередження нерегулярних кровотеч і надійного контрацептивного ефекту препарат Андрокуру 10 призначають сочетано з Діані-35. Рекомендується починати прийом препаратів Андрокуру і Діані-35 в перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Андрокуру приймають протягом перших 15 днів циклу, після цього приймають до кінця упаковки препарат Діані-35.

Для досягнення необхідного терапевтичного ефекту Діані-35 і Андрокуру слід приймати щодня в один і той же час доби. Таблетки в упаковках маркуються днем тижня, що полегшує контроль прийому препаратів.
Таким чином, перші 15 днів приймають по 1 таблетці Діані-35 і 1 таблетці Андрокуру 10.

З 16 по 21 день приймають по 1 таблетці Діані-35. Після цього роблять перерву 7 днів і знову починають прийом препаратів Андрокуру 10 і Діані-35.
Під час перерви відзначається кровотеча. Прийом препаратів після 7-денної перерви починають незалежно від того завершилося кровотеча чи ні.
У разі якщо кровотеча відсутня, перед початком прийому таблеток з нових календарних упаковок слід виключити вагітність.

Андрокуру 50

Таблетки Андрокуру 50 приймають перорально. Для досягнення максимального ефекту Андрокуру 50 слід приймати після прийому їжі, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування ципротерону ацетатом і дози препарату Андрокуру 50 визначає лікар.

Призначення препарату Андрокуру 50 чоловікам:

Для зниження статевого потягу при статевих патологіях зазвичай призначають прийом ципротерону ацетату в початковій дозі 50 мг двічі на добу. Час настання терапевтичного ефекту може значно варіюватися – від декількох тижнів до декількох місяців. Залежно від реакції пацієнта і переносимості препарату Андрокуру 50 дозу ципротерону ацетату можна збільшити до 100 мг двічі на добу. Допускається короткочасна терапія максимальними дозами ципротерону ацетату – по 2 таблетки Андрокуру 50 тричі на добу. По досягненні задовільного поліпшення слід поступово знижувати дозу ципротерону ацетату до мінімальної ефективної, яку приймають в якості підтримуючої дози.

Середня підтримуюча доза ципротерону ацетату становить 25 мг (1/2 таблетки Андрокуру 50) двічі на добу.

Відміну препарату Андрокуру 50, як і перехід на підтримуючу дозу, слід проводити поступово (зменшуючи поточну дозу на 25-50 мг кожні кілька тижнів).

Для досягнення стабільного ефекту препарат Андрокуру 50 приймають тривало.

Максимальна добова доза ципротерону ацетату становить 300 мг.

Чоловікам з неоперабельним раком передміхурової залози в якості паліативної терапії локального прогресуючого або метастатичного раку (без проведення лікування агоністами ГнРГ і орхіектомії) зазвичай призначають ципротерону ацетат в дозі 100 мг двічі або тричі на добу. Після поліпшення стану і досягнення ремісії не рекомендується припиняти лікування або змінювати дози ципротерону ацетату.

У чоловіків з неоперабельним раком передміхурової залози для попередження небажаних явищ, якими супроводжується початок терапії ГнРГ, починають лікування з монотерапії ципротерона ацетатом в дозі 100 мг двічі на добу. Через 5-7 днів додатково призначають агоніст ГнГР і продовжують терапію ципротерона ацетатом в дозі 100 мг двічі на добу. Необхідно враховувати особливості агоніста ГнРГ, зазначені в його анотації.
Чоловікам з неоперабельним раком передміхурової залози для лікування припливів на тлі терапії агоністами ГнРГ або після орхіектомії призначають прийом ципротерону ацетату в дозі 50 мг 1-3 рази на добу. При необхідності дози ципротерону ацетату збільшують до 100 мг тричі на добу.

Жінкам перед початком прийому препарату Андрокуру 50 необхідно виключити вагітність і підібрати надійний засіб контрацепції (при необхідності комбінованого лікування з естрогенами / прогестагенамі слід підібрати відповідний комбінований пероральний контрацептивний препарат). Крім того, до початку терапії проводять обстеження (включаючи гінекологічне обстеження, обстеження молочних залоз і визначення рівня статевих гормонів).

Препарат Андрокуру 50 слід починати приймати в перший день менструального циклу (перший день менструації). Жінки з аменореєю можуть починати прийом препарату Андрокуру в будь-який момент (безпосередньо після призначення), в такому випадку слід вважати день прийому першої таблетки Андрокуру 50 першим днем циклу.

З першого по 10-й день менструального циклу слід приймати по 100 мг ципротерону ацетату в добу сочетано з низькодозовані препаратами естрогену або комбінацією естрогенів і гестагенів. Пероральний контрацептив приймають з першого по 21-й день циклу (або відповідно до рекомендацій інструкції до відповідного препарату).

Рекомендується приймати препарати в один і той же час доби.

Після прийому 21 таблетки перорального контрацептиву роблять перерву 7 днів (протягом якого розвивається кровотеча) і знову починають прийом препарату Андрокуру (з першого по 10-й день циклу) і перорального контрацептиву (з першого по 21-й день циклу). Новий цикл слід починати незалежно від того, припинилося кровотеча чи ні.
При відсутності менстуральноподобного кровотечі під час семиденного перерви необхідно виключити вагітність перед прийманням таблеток з нових календарних упаковок.
При поліпшенні стану дозу ципротерону ацетату знижують до 25-50 мг на добу (з першого по 10-й день циклу).
У деяких випадках після поліпшення стану для підтримки ефекту досить прийому виключно комбінації гестагену / естрогену з антиандрогенною дією.

Слід враховувати, що пропуск прийому гормональних контрацептивів підвищує ризик розвитку вагітності (в разі якщо з часу планового прийому пройшло понад 12 годин, в разі пропуску таблетки слід діяти за інструкцією, що додається до пероральних контрацептивів).
При пропуску прийому таблетки препарату Андрокур 50 більш ніж на 12 годин дозу подвоювати не слід (пропущену таблетку не приймають, а наступну приймають у звичайний час). При пропуску прийому таблетки препарату Андрокур 50 підвищується ризик розвитку міжменструальної кровотечі.

Жінкам в період постменопаузи та жінкам, які перенесли гістеректомію, препарат Андрокуру 50 можна призначати в якості монотерапії. В такому випадку ципротерону ацетат призначають в дозі 25-50 мг на добу протягом 21 дня. Після цього роблять перерву 7 днів і знову починають прийом препарату Андрокуру 50. Прийом циклічний, кожен цикл починається в один і той же день тижня (рівно через 4 тижні після початку попереднього).
Необхідно контролювати функцію печінки та наднирників, а також картину крові протягом усього періоду терапії препаратом Андрокуру 50.

Андрокуру 100

Андрокуру 100 приймають перорально. Бажано приймати таблетки Андрокуру 100, запиваючи невеликою кількістю рідини, після їди.

Тривалість прийому і дози ципротерону ацетату визначає лікар.

Чоловікам з неоперабельним раком передміхурової залози зазвичай призначають прийом 200-300 мг ципротерону ацетату в добу (1 таблетка Андрокуру 100 двічі або тричі на добу).

Після поліпшення стану пацієнта або після настання ремісії не слід припиняти прийом ципротерону ацетату або змінювати дози препарату Андрокуру 100.

Для зниження рівня статевих гормонів на початку лікування агоністами гонадотропін-рилізинг гормону призначають прийом 1 таблетки Андрокуру 100 двічі на добу (200 мг ципротерону ацетату в добу) протягом 5-7 днів, після чого починають прийом агоністів гонадотропін-рилізинг гормону, не припиняючи прийом ципротерону ацетату. Протягом 3-4 тижнів 200 мг ципротерону ацетату в добу приймають сочетано з агоністами гонадотропін-рилізинг гормону.

Для зменшення вираженості припливів під час терапії агоністами гонадотропін-рилізинг гормону або після орхіектомії зазвичай призначають прийом 50-150 мг ципротерону ацетату в добу. При необхідності добову дозу можна збільшити до 300 мг ципротерону ацетату (по 1 таблетці Андрокуру 100 тричі на добу).

У період терапії препаратом Андрокуру 100 слід ретельно контролювати функцію печінки та наднирників, а також картину крові.

Прийом пропущених таблеток:

Якщо прийом препарату Діані-35 був пропущений і таблетка не була прийнята протягом 12 годин після звичайного часу прийому контрацептивний ефект зменшується. Рекомендації по додатковій контрацепції і прийому таблеток Діані-35 розміщені в інструкції до даного препарату. Якщо після пропуску в циклі таблетки Діані-35 не виникає кровотеча – існує ризик вагітності та до початку прийому таблеток з наступних упаковок слід виключити вагітність.

Пропуск таблетки Андрокуру 10 може призводити до розвитку менструальноподобного кровотечі та зниження антиандрогенного ефекту. Якщо після звичайного часу прийому пройшло понад 6 годин пропущену таблетку не приймають (не слід подвоювати дозу препарату Андрокуру 10), наступну таблетку слід приймати у звичний час сочетано з препаратом Діані-35.

Тривалість курсу лікування визначається залежно від тяжкості андрогенизации та динаміки на тлі лікування. Мінімальний курс лікування становить 3-4 циклу. Як правило, позитивна динаміка при акне і себореї розвивається раніше, ніж при алопеції і гірсутизмі.

Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування виключно препаратом Діані-35.

У період терапії ципротерона ацетатом слід періодично контролювати функцію печінки.

Побічні дії:

У клінічних дослідженнях при застосуванні препарату Андрокуру 10 найбільш часто у пацієнток відзначали розвиток таких побічних ефектів, як поява кров’яних виділень з піхви, лабільність маси тіла і емоційна лабільність.
Серед найбільш важких побічних ефектів при прийомі препарату Андрокуру 10 виділяють розвиток новоутворень різної етіології (в тому числі кісти та поліпи), а також доброякісних і недоброякісних пухлин печінки, які можуть стати причиною розвитку внутрибрюшинного кровотечі.

Крім того, при прийомі препарату Андрокуру 10 можливий розвиток такого небажаного впливу ципротерону ацетату:

• На травну систему: біль в животі, нудота, внутрішньочеревне кровотеча, зниження функції печінки, гепатит, жовтяниця.
• На репродуктивну систему: нагрубання, збільшення і болючість молочних залоз, ановуляція, аменорея, ациклічні кровотечі.
• На нервову систему: депресивні стани, зміна лібідо.
• Алергічні реакції: гіперемія і свербіж шкіри, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Інші побічні ефекти: гіперглікемія.

При комбінованому лікуванні з препаратом Діані-35 можливо також розвиток побічних ефектів, характерних для даного препарату.

При розвитку ознак печінкової недостатності, а також при збільшенні печінки, лихоманці та гострого болю в животі необхідно звернутися до лікаря. Якщо гепатотоксична дія ципротерону ацетату підтверджується необхідно скасувати препарат Андрокуру 10.

При розвитку менінгіоми прийом препарату Андрокуру 10 слід припинити.

Протипоказання:

• Андрокуру не призначають за наявності вказівок в анамнезі на гіперчутливість до ципротерону ацетату або додаткових компонентів капсул (включаючи непереносимість лактози).
• Андрокуру застосовують тільки для лікування жінок.
• Андрокуру не призначають пацієнткам із синдромом Дубина-Джонсона, захворюваннями печінки (включаючи пухлини печінки, в тому числі в анамнезі), синдромом Ротора, кахексією, тяжкою формою хронічної депресії і злоякісними гормонозалежні пухлинами (в тому числі при підозрі на гормонозалежні пухлини).
• Не слід призначати Андрокуру 10 жінкам, у яких відзначаються вагінальні кровотечі невстановленої етіології, а також пацієнткам з менінгіомою (в тому числі в анамнезі), тромбозами та тромбоемболії (обумовленими зараз або в анамнезі), серповидно-клітинною анемією і важкою формою цукрового діабету, що супроводжується судинними ускладненнями.
• Андрокуру не призначають жінкам, у яких в анамнезі присутні вказівки на розвиток ідіопатичною жовтяниці, свербіння і герпесу під час вагітності.
• Андрокуру застосовують тільки для лікування пацієнток старше 18 років.
• Препарат не використовують в лікуванні жінок в клімактеричному і постклімактеричному періоді (ципротерон слід призначати тільки жінкам репродуктивного віку).
• При комбінованому лікуванні з препаратом Діані-35 необхідно враховувати протипоказання, зазначені в анотації до препарату Діані-35.
• Необхідно дотримуватися обережності, призначаючи препарат Андрокуру 10 пацієнткам із цукровим діабетом.

Вагітність:

Препарат протипоказаний в період вагітності та годування груддю.

Андрокур

Таблетки Андрокур (Androcur) имеют 3 различные дозировки: в одной таблетке может содержаться 10 мг, 50 мг либо 100 мг ципротерона ацетата (микро 20). Обычно использованы такие вспомогательные соединения как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, диоксид кремния, магния стеарат.

Андрокур Депо – это масляный раствор для внутримышечного (в/м) введения дозировкой 100 мг/мл, содержащий 100 мг ципротерона ацетата и 353 мг вспомогательного касторового масла, а также 618 мг бензилбензоата.

Форма выпуска

• Таблетки Андрокур 10 мг и 50 мг круглой формы, белого или желтоватого цвета, имеют риску с одной стороны и гравировку шестиугольник – с другой, отличаются выгравированными буквами внутри шестиугольника: «BW» и «BV» соответственно. Упакованы в блистеры по 10, 15 табл. или банки из темного стекла по 20, 50 табл., в одной упаковке может быть – 15, 20, 50 таблеток.
• Таблетки Андрокур 100 мг капсуловидной формы белого или желтоватого цвета. С обеих сторон таблеток есть риски и буквы «LA»,а также с одной из сторон — шестиугольник. Они упакованы в блистеры по 10 табл., в одной пачке – 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антиандрогенное и гестагенное влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Андрокур (Androcur) – это гормональное антиандрогенное средство. Благодаря конкурентному вытеснению андрогенов, находящихся в органах-мишенях происходит купирование симптомов характерных для андрогензависимых состояний, к примеру, избыточный рост волос на лице или теле при гирсутизме, андрогенная алопеция (облысение) и повышенная работа сальных желез при себорее и акне. В основе механизма действия препарата лежит антигонадотропное действие активного ципротерона, что позволяет эффективно снизить концентрацию андрогенов и дополнительно обеспечивает терапевтический эффект. Изменения, вызванные терапией Андрокуром обратимы, восстановление происходит после прекращения приема препарата.

В комбинации с Диане-35 наблюдается подавление функционирования яичников.

Фармакокинетические данные Андрокур 10 мг

Ципротерон подлежит полному всасыванию после перорального приема таблеток внутрь, и абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Для достижения максимальной концентрации 75 нг/мл необходимо, чтобы прошло примерно 1,5 ч. Период полувыведения составляет: 0,8 ч для первой фазы и 2,3 дня для второй, при общем клиренсе из плазмы — 3,6 мл/мин на 1 кг. Метаболизируется ципротерон гидроксилированием и конъюгацией, основным метаболитом в кровотоке является 15β-гидроксипроизводное. Дальнейшая биотрансформация происходит в печени, а выведение метаболитов – вместе с желчью и почками (соотношение 3:7), а в неизмененном виде – только вместе с желчью.

Из-за длительного периода полувыведения, ежедневный прием таблеток приводит к кумуляции и увеличению содержанию ципротерона в плазме в несколько раз.

Показания к применению

Для таблеток дозировки 10 мг

Препарат применяют у женщин при проявлениях андрогенизации средней тяжести, среди них:

• гирсутизм;
• андрогенная алопеция;
• тяжелая и среднетяжелая форма угревой болезни, сопровождающаяся образованием узелков, воспалением, себореей, риском образования рубцов.

Для таблеток дозировки 50 мг и 100 мг

• лечение распространенного неоперабельногоили метастатического рака предстательной железы в целях подавления действия тестостерона, включая антиандрогенную терапию неоперабельноговида рака предстательной железы;
• снижение выраженности гиперандрогении, возникающей на первых этапах терапии агонистамиГнРГ(гормоны— гонадотропинырилизинг-фактора);
• купирование «приливов» у пациентов с раком предстательной железы в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии;
• повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения.

Показания к применению препарата Андрокур Депо

• повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения;
• в комплексе с антиандрогенной терапией при неоперабельномвиде карциномы предстательной железы.

Противопоказания

• противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также в подростковый период (вплоть до полного завершения полового созревания);
• при возникновении реакций гиперчувствительности на составляющие препарата;
• пациентам с такими заболевания печени как: синдром Дабина-Джонсона, Ротора, новообразование или наличие в анамнезе данных об опухоли печени);
• при идиопатической желтухе, герпесеили стойком зуде в период предыдущей беременности;
• присерповидно-клеточной анемии;
• пациентам в состоянии тяжелой хронической депрессии;
• менингиома(включая наличие записи в анамнезе);
• кахексия;
• тяжелые формы сахарного диабета и осложнения (включая диабетическую ангиопатию);
• пациентам с тромбоэмболией, артериальными и венозными тромбозами, инфарктом миокарда, инсультом, тромбофлебитомглубоких вен, цереброваскулярными нарушениями (включая записи в анамнезе);
• недостаточность лактазы или непереносимость лактозы, заболевание глюкозо-галактозной мальабсорбция.

Побочные действия

У пациенток, принимавших Андрокур могут возникнуть:

• кровянистые выделения из влагалища, изменение массы тела и ухудшение настроения;
• наиболее опасные побочные реакции — развитие новообразований в печени, которые в дальнейшем могут привести к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни пациенток;
• реакции гиперчувствительности;
• гипергликемия;
• депрессия, повышение или понижение либидо;
• функциональные нарушения печени, возможна желтухаи гепатит;
• кожная сыпь;
• напряженные и болезненные молочные железы;
• торможение овуляцииили ановуляция(отсутствие – в результате невозможность зачатия);
• неменструальные кровотечения или отсутствие подобных менструальным кровотечений.

У мужчин чаще всего наблюдается следующие нежелательные реакции:

• снижение либидо, обратимое подавление процесса — сперматогенеза(восстанавливается спустя несколько месяцев после отмены препарата);
• импотенция;
• наиболее опасные побочные реакции — гепатотоксичность, развитие новообразований в печени, которые могут привести к внутрибрюшным кровотечениям или возникновению тромбоэмболических процессов;
• анемия;
• реакции гиперчувствительности;
• депрессияи подавленное настроение, временно возникающее чувство беспокойства;
• тромбозыи тромбоэмболия;
• обратимая гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью и повышенной чувствительностью сосков.

При длительном применении Андрокура

• может развиться остеопороз, вызванный длительным дефицитомандрогенов;
• может развиться доброкачественная церебральная менингиома, при условии длительного приема препарата в течение нескольких лет в дозе ≥25 мг.

Инструкция на Андрокур (Способ и дозировка)

Таблетки при необходимости запивают небольшим количеством чистой воды. Если во время терапии наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то препарат отменяют.

Инструкция на Андрокур 10 мг в комплексе с Диане-35

Препаратом дополняют терапию Диане-35 в целях надежной контрацепции и профилактики нерегулярных кровотечений. Начинают терапию обоими препаратами с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения), принимая по 1 таблетке Андрокур и Диане-35 в течение 15 дней. Затем в последующие 6 дней следует принимать только Диане-35. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого у пациентки должно быть менструальноподобное кровотечение (в противном случае – лечение прерывают до исключения беременности). После этого вне зависимости закончилось менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует возобновить.

Пропуск приема таблеток Андрокур: обычно снижает терапевтический эффект и вызывает менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку принимать не нужно, чтобы не было двойной дозы, возобновить прием следует в обычное время приема вместе с Диане-35.

Продолжительность лечения отличается в зависимости от степени патологических признаков процесса андрогенизации. Комплексную терапию рекомендуется проводить на протяжение нескольких месяцев. Добиться терапевтического эффекта можно быстрее при акне и себорее нежели, чем при алопеции и гирсутизме. Когда наблюдается положительная динамика можно попробовать в дальнейшем принимать только Диане-35.

Схема лечения препаратом Андрокур

Схема антиандрогенной терапии неоперабельного вида рака предстательной железы: принимают Андрокур длительно, по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2–3 раза в течение дня, то есть суточная доза составляет примерно 200–300 мг. Если наблюдается улучшение либо ремиссия, то терапию не рекомендуется прерывать либо сокращать дозировку.

При лечении агонистами ГнРГ в целях снижения изначального увеличенного уровня андрогенов: начальная суточная доза составляет — 200 мг (по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2 раза в течение дня). Обычно монотерапия длиться 5–7 дней, затем — в комплексе с агонистом ГнРГ Андрокур принимают по 200 мг в сутки на протяжении 3–4 недель.

Купирование «приливов» в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии: начальная суточная доза не должна превышать 50–100 мг (по 1–3 таблетки дозировкой 50 мг или по 0,5–1,5 таблетки дозировкой 100 мг в течение дня). В последующем — суточная доза может быть увеличена до 300 мг.

Для лечения повышенного полового влечения с сексуальными отклонениями необходимо принимать по 1 таблетке Андрокура дозировкой 50 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу по мере необходимости до 200–300 мг в сутки (кратковременно, а когда достигнут результат – пытаются постепенно снизить дозу до минимально эффективной поддерживающей – обычно до 50 мг/сут ). Курс лечения длительный, по возможности – одновременно с психотерапией.

Способ применения и дозы Андрокур Депо

Так как раствор масляный, то его вводят в мышцу медленно и глубоко.

Антиандрогенное лечение при неоперабельном виде карциномы предстательной железы: вводят в/м 300 мг каждые 7 суток, не прерывая лечение даже при улучшении или наступлении ремиссии.

Для уменьшения полового влечения с сексуальными отклонениями: вводят в/м до 300-600 мг в/м через каждые 10–14 суток. Когда достигнут удовлетворительный результат лечения — рекомендовано сокращение дозы и постепенное увеличение интервалов между инъекциями.

Передозировка

В результате проведенных исследований токсичности препарата было установлено, что ципротерон как действующий компонент Андрокура является практически нетоксичным соединением, поэтому риск острой интоксикации в результате одноразового приема сверхдоз препарата маловероятен.

Взаимодействие

• Терапия Андрокуром может потребовать изменения дозировки пероральных гипогликемических средств либо инсулина.
• В связи с тем, что метаболизм ципротерона происходит с использованием изофермента CYP 3A4, предполагается, что Кетоконазол, Клотримазол, Итраконазол, Ритонавири прочие сильные ингибиторы изофермента CYP 3A4 могут ингибировать процесс метаболизма ципротерона, тогда как индукторы изофермента CYP 3A4, например, Рифампицин, Фенитоинведут к снижению концентрации ципротеронав кровотоке.
• У мужчин, больных хроническим алкоголизмом и лечащихся от повышенного полового влечения высокими дозами препарата возможно снижение действенности терапии.
• Применение в комбинации с ингибиторами ГМГ — Ко А — редуктазы (так называемыми – статинами), метаболизирующимися также изоферментом CYP3A4, повышается риск возникновении миопатиии рабдомиолиза.

Условия продажи

Необходимо иметь при себе рецепт.

Условия хранения

Температурный режим — до +25 ° Цельсия.

Срок годности

При беременности и лактации

Применение препарата противопоказано, так как ципротерон в высоких дозах в период гормональночувствительной дифференциации половых органов приводит к возникновению признаков феминизации у предполагаемых плодов мужского пола. Однако, тератогенные эффекты отсутствуют на этапе органогенеза, вплоть до развития наружных органов половой системы.

Аналоги

Аналоги препарата, где действующим веществом является ципротерон:

• Андрокур Депо – заменитель бывает немецкого (Байер Фарма) и украинского производства (Дарница), которые выпускаются в качестве раствора для в/м введения.
• Андрофарм– таблетки и раствор украинского производства.
• Ципротерон-Тева — препарат в таблетках 0,005, произведенный «ТЕВА Фармацевтикал Индастриз», Нидерланды/Израиль, который достаточно сложно найти, средняя цена – 1900 руб. упаковка № 50.

Отзывы на Андрокур

Можно найти комментарии и обсуждения данного антиандрогенного препарата на различных форумах и медицинских порталах. Отзывы женщин об Андрокуре положительны, но многих волнует проблема возможности забеременеть и что препарат необходимо комбинировать с Диане-35. Кроме того, некоторые жалуются на тошноту и снижение либидо и множество других побочных реакций.

Отзывы мужчин об Андрокуре немногочисленны, так как в нашей стране препарат чаще используют женщины в целях снижения маскулинизации. Мужчины же редко лечат повышенное половое лечение, а те, кто использовал при карциноме или раке – комментариев не оставляют.

Цена Андрокура, где купить

Средняя цента таблеток Андрокур 100 мг упаковка №60 – 6900 руб., дозировка 10 мг упаковка №15 – 1500 руб., тогда как цена Андрокур Депо – примерно 2100 руб. 3 амп. по 3 мл.