ТОВАРОЗНАВЧИЙ АНАЛІЗ ЛІКАРСЬКОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ

ТОВАРОЗНАВЧИЙ АНАЛІЗ ЛІКАРСЬКОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ проводять із метою стандартизації й сертифікації продукції. Він є першим етапом і складовою частиною фармакогностичного аналізу ЛРС. Під час Т.а. встановлюються тотожність, чистота й доброякісність сировини, яка надходить до споживачів партіями (ангро) або серіями (розфасована сировина). Партією вважають кількість сировини масою не менше 50 кг одного найменування, однорідного за всіма показниками й оформленого одним документом, що засвідчує його якість. Серія ЛРС — певна кількість фасованої сировини (ціла, здрібнена, порошок, пресована), вироблена протягом одного технологічного циклу й оформлена одним документом якості. Партія й серія складаються з одиниць продукції (транспортне пакування: мішки, стоси, ящики). Документ, що супроводжує партію (серію) сировини, повинен містити такі дані: номер і дату видачі документа; найменування й адресу відправника; найменування сировини; номер партії (серії); масу партії; рік і місяць збору або заготівлі ЛРС; район заготівлі (для сировини із дикорослих рослин); результати випробувань якості сировини; позначення АНД на сировину; підпис особи, відповідальної за якість сировини, із зазначенням прізвища й посади. Прийом ЛРС складається із: зовнішнього огляду упаковки, визначення її цілісності, правильності маркування й оформлення документа; перевірки відповідності тари й упаковки вимогам АНД; відбору проб (вибірка). Зовнішньому огляду для встановлення відповідності пакування й маркування вимогам АНД підлягає кожна одиниця продукції. Звертають увагу на правильність пакування, стан тари (відсутність підмоклості, патьоків та інших ушкоджень, що негативно позначаються на якості сировини). Вибірка — сукупність одиниць продукції, відібраних з партії ЛРС для проведення Т.а. ЛРС. Вибірку з неушкоджених одиниць продукції роблять із різних місць однієї партії. Не допускається відбір проб від 2 партій або серій. Обсяг вибірки для перевірки якості сировини на відповідність вимогам АНД та процедуру Т.а. ЛРС наведено у ДФ ХΙ (1989). На схемі наведено техніку відбору проб для Т.а. ЛРС. Для встановлення чистоти із об’єднаної проби виділяють пробу для встановлення мікробіологічної чистоти, визначення вмісту радіонуклідів, а при необхідності — вмісту важких металів або пестицидів.

Тотожність, подрібненість, вміст домішок, вологість, вміст золи й діючих речовин визначають за загальними статтями ДФУ 1.2 або АНД на відповідний вид ЛРС. За результатами аналізу оформляється аналітичний паспорт або сертифікат, що виписується у 2 екземплярах. Перший є підставою для відпуску ЛРС споживачеві; другий екземпляр зберігається в лабораторії. Якщо в ході Т.а. ЛРС встановлено невідповідність сировини вимогам АНД за критеріями чистоти або якості, проводять повторну перевірку, для чого вибірку роблять із нерозкритих одиниць продукції. Результати повторного Т.а. ЛРС є остаточними й поширюються на всю партію.

Схема відбору проб для аналізу

ДФУ. — Х., 2001; Блинова К.Ф., Борисова Н.А., Гортинский Г.Б. и др. Ботанико-фармакогностический словарь. — М., 1990; Государственная фармакопея СССР: Вып 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье / МЗ СССР. — 11 изд., доп. — М., 1989.

Розділ 2. Фармакогностичний аналіз лікарської рослинної сировини

Особливо приваблюють шкідників підземні органи, плоди, насіння. В цій сировині містяться вуглеводи, крохмаль, вітаміни, жирні олії. Прискорює розмноження шкідників волога, висока температура (20-30˚С), погана вентиляція, перевантаження складів.

Шкідники в сировину можуть попасти при транспортуванні.

Перед завантаженням склади газують. Сировину, тару ретельно перевіряють на наявність амбарних шкідників. Крім того, при зберіганні щорічно сировина перекладається і проводиться газація складу та його оснащення.

Найчастіше сировину пошкоджують жуки: амбарний довгоносик, хлібний точильщик та їх личинки, амбарна міль та її личинки, мучні кліщі.

Жуки особливо пошкоджують плоди, ягоди, корені, роблять багаточисленні ходи, отвори. Міль та її личинки пошкоджують сировину, вона злипається, утворюються грудки, з’являється неприємний запах.

Кліщі пошкоджують всі види сировини. Швидко розмножуються, утворюючи липкі повстяні маси, порошкують сировину. Крім того, сировину та тару пошкоджують криси та миші.

Якщо виявлено у сировині амбарні шкідники проводять аналіз та визначають ступінь її ураження

Для кліщів: І ступінь – в 1 кг сировини не більше 20 кліщів; ІІ – більше 20 кліщів; ІІІ – кліщів багато, вони утворюють суцільні повстяні маси.

Для амбарної молі і хлібних точильщиків: І ступінь – в 1 кг. Сировини не більше 5 шкідників; ІІ – не більше 6-10 шкідників; ІІІ – більше 10 шкідників.

Уражену сировину піддають дезинфекції, потім просіюють через сито з розміром отворів 0,5 мм., якщо ушкоджено кліщами, через сито діаметром отворів 3 мм, при ушкодженні іншими шкідниками.

Сировина при І ступені зараженості може бути використана в медицині; при ІІ ступені та у рідких випадках при ІІІ ступені можна використати на заводах для вилучення діючих речовин.

Газацію складських приміщень, мішко-тари та ЛРС проводять бромистим метилом. Газація сировини проводиться в приміщенні з герметично закритими вікнами та дверима протягом трьох діб. Після дегазації на протязі трьох діб, визначається повітря на відсутність залишків газу хімічною реакцією чи біологічною пробою. Оформляються відповідні документи.

Постійно ведеться профілактика та боротьба з гризунами: мишами та крисами. Складські приміщення контролює спеціальна санітарна служба, готує та розкладає отруєні приманки для гризунів, пастки.

Постійний контроль попереджає і ніколи не допускає масового ураження сировини.

Глава 8. Показники якості лікарської рослинної сировини.

Мета аналзу. Основним завданням практичної фармакогнозії є аналіз лікарської рослинної сировини, яким визначають ідентичність (тотожність), чистоту та доброякісність. Такий аналіз називається фармакогностичним. Визначення ідентичності означає підтвердження відповідності лікарської рослинної сировини назві, під якою вона поступила на аналіз. Для визначення ідентичності сировини АНД пропонує такі види аналізу: макроскопічний, мікроскопічний, рідше використовують елементи фітохімічного аналізу (якісні реакції на наявність в сировині тих чи інших сполук).

Чистота – це відсутність в лікарській рослинній сировині домішок. Домішки поділяють на органічні та мінеральні.

1) частини інших (неотруйних) рослин, а також сіно, солома;

2) частина сировини, яка втратила колір, притаманний даному виду (почорніла, побуріла, вицвіла); недозрілі плоди; шматки кори, вкриті кущистим лишайником; бруньки, що почали розпускатися тощо;

3) інші частини цієї ж рослини, які не являються сировиною, тобто, не наведені у відповідній АНД на дану лікарську рослинну сировину;