Синафлан (Synaflan)

Пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, церезин.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероидное средство ( ГКС ) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Показания

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, атопический дерматит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или к другим компонентам препарата; розовые угри; акне; периоральный дерматит; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; сифилис; туберкулез кожи; поствакцинальные реакции; трофические язвы голени; аногенитальный зуд; рак кожи; детский возраст до 2 лет; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

У девушек в период полового созревания; у детей старше 2 лет; у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста; при нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания его рекомендуется прекратить на период лечения препаратом, т.к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях, после консультации с врачом препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Наружно. Взрослым и детям старше 2-х лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка втирают (взрослым — 2–4 раза в день, детям старше 2 лет — 1 раз в день).

Детям назначают с осторожностью на небольших участках кожи.

При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 5–10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. У детей рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы не более 5 дней. Если после лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.

При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Фармакодинамическое: препарат совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные препараты.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная).

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Избегать попадания препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а так же у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма. Па коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Не наносить препарат на слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Пропиленгликоль, ланолин, входящие в состав препарата могут вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии. Препарат можно применять у детей с 2-х лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Синафлан (Sinaflan) Лекарственные препараты

фторированный глюкокортикоид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.

Показания Синафлан

экзема, нейродермит, кожный зуд, псориаз и другие сухие формы хронических воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии у взрослых (препарат применяют в составе комплексной терапии).

Применение Синафлан

наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в сутки, слегка втирая в кожу, курс лечения — от 5 до 10 дней, а при необходимости — до 25 дней и более. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта после нанесения мази можно накладывать окклюзионные повязки.

Противопоказания

инфекционные заболевания кожи (пиодермия, туберкулез, микозы и др.), язвенные поражения, раны; период беременности.

Побочные эффекты

при длительном лечении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи.

Условия хранения

Актуальная информация

Поражения кожи и слизистых оболочек воспалительного характера — наиболее частая проблема, которая отмечается не только в дерматологии, но и в отоларингологической, стоматологической, гинекологической и проктологической практике. Причем максимальный эффект от назначенного лечения отмечается тогда, когда в назначенную схему входят препараты, содержащие глюкокортикостероиды. Наиболее популярной формой для лечения поражений кожи являются глюкокортикостероидные мази для наружного применения (Базанов Г.А., 2010). Для них характерны такие свойства:

• противовоспалительное действие;
• вазоконстрикция;
• мембраностабилизирующее действие;
• снижение количества и функциональной активности лимфоцитов;
• ингибирование синтеза провоспалительных цитокинов;
• торможение процессов клеточной пролиферации в зоне поражения (Ганзюк А.В., 2019).

Что такое Синафлан и как он действует?

В качестве действующего вещества в мази Синафлан содержится флуоцинолона ацетонид. Это синтетический фторированный глюкокортикоид, обладающий противовоспалительными, противоаллергическими, противозудными и антиэкссудативными свойствами. Он предупреждает образование воспалительных отеков за счет снижения сосудисто-тканевой проницаемости, угнетает высвобождение медиаторов воспаления и микросомальных ферментов, тормозит миграцию и накопление иммунокомпетентных клеток и таким образом снижает или полностью устраняет воспалительную реакцию кожи (инструкция МЗ Украины).
Первое упоминание о топическом применении флуоцинолона ацетонида относится к 1961 г. J.R. Scholtz в своей статье описывает опыт применения топических кортикостероидов, в частности 0,025% крема флуоцинолона ацетонида, для лечения хронических и подострых дерматитов. Автор отмечает, что препарат эффективен при атопическом дерматите, хроническом экзематозном дерматите, множественном дерматите, себорейном дерматите, лихенифицирующем дерматите, остром и подостром контактном дерматите и при этом не оказывает системного влияния на организм человека.
Флуоционолона ацетонит, как и другие топические глюкокортикоиды, угнетает пролиферацию кератоцитов кожи. С одной стороны, это свойство может использоваться в лечебных целях, с другой — необходимо учитывать такой побочный эффект препарата, как эпидермальная гипоплазия (Cheboraev D.V., 2007). Интересный факт: в экспериментальном исследовании на мышах был установлен существенный половой диморфизм относительно атрофических изменений эпидермиса — за счет гормональных особенностей самки оказались лучше защищены от побочных эффектов флуоцинолона ацетонида, нежели самцы (Baida G., 2020).

Опыт клинического применения Синафлана (флуоцинолона ацетонида)

Синафлан рекомендуется применять при аллергическом контактном хейлите. Эту патологию следует отличать от заед (их локализация ограничивается только углами рта, в то время как при аллергическом хейлите поражение наблюдается во всех местах непосредственного контакта с аллергеном, обычно пищевым), и от экзематозного хейлита, который представляет собой проявление общего экзематозного процесса (Зыкеева С.К., 2018).
Синафлан применяется и в онкологической практике. Пациентам с раком кожи (базально-клеточный рак) рекомендуется дополнять радикальные методы лечения (хирургическое иссечение, криодеструкция, электрокоагуляция, близкофокусная рентгенотерапия) мазью Синафлан. Такой подход применим у пациентов в возрасте старше 70 лет с сопутствующей патологией (сахарный диабет, сосудистые заболевания) при условии небольшого размера очага (не более 1 см), который появился в течение года, и с локализацией на лице (Елишев В.Г., 2010).
Рекомендуется применять флуоцинолона ацетонид для снижения дерматологической токсичности во время курса химиотерапии онкологических заболеваний. Например, при применении препаратов моноклональных антител частота дерматологической токсичности достигает 90%, что ухудшает качество жизни пациентов и вызывает психологический дискомфорт (Варламова С.Е., 2013).
Рекомендуется сочетать мазь Синафлан с применением антигистаминных препаратов внутрь для лечения реакций фотосенсибилизации. Фотосенсибилизация представляет собой локальную или распространенную реакцию повышенной чувствительности кожи и слизистых оболочек к влиянию излучения видимого или ультрафиолетового спектра. Обычно реакции фотосенсибилизации возникают после нанесения на кожу косметических средств или применения внутрь некоторых лекарств (Мурадова Р.Р., 2020).
Описан опыт лечения эритродермии с применением синафлана. При этом комплексная терапия включала не только топическое применение глюкокортикоидной мази, но и интенсивную внутривенную и пероральную дезинтоксикационную терапию (Мяделец В.О., 2009).
Атопический дерматит представляет собой наследственное заболевание, для которого характерны хроническое рецидивирующее течение, определенная возрастная динамика, аномалии клеточного иммунитета (в частности, дисрегуляция Т-клеточного звена) и гиперчувствительность ко многим стимулам иммунного и неиммунного происхождения. Клиническим проявлением такого патологического процесса считается зудящая экзематозная и лихенифицированная сыпь. Местное применение Синафлана в сочетании с энтеросорбентами (например активированным углем) и антигистаминными препаратами (хлоропирамин) считается терапией первой линии (Орлов Е.В., 2009).
Аппликации 0,025% мазью Синафлан применяются и в стоматологической практике. Описан опыт лечения язвенно-некротического палатинита медикаментозного происхождения, который стал осложнением после лечения пульпита. При этом топический глюкокортикоид применяли после тщательной санации некротического очага (Мезгильбаева Д.М., 2015).
Описан опыт применения 0,1% мази флуоцинолона ацетонида в лечении врожденного гипотрихоза. Отмечается, что после местного нанесения препарата на очаги облысения усиливается рост волос и увеличивается густота волосяного покрова (Pasricha J.S., 1996).

Синафлан: заключение

Топические глюкокортикоидные препараты в настоящее время остаются основой терапии большого количества дерматозов. Это связано с высокой эффективностью и быстрым восстановлением качества жизни пациентов. Флуоцинолона ацетонид применяется в клинической практике более 60 лет и хорошо зарекомендовал себя как препарат для однократного или курсового применения.